Η FDA των ΗΠΑ εξουσιοδοτεί 7 ηλεκτρονικά τσιγάρα να διατίθενται στην αγορά μέσω της οδού PMTA

Στις 18 Ιουλίου 2024, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε πρόσφατα 7 ηλεκτρονικά τσιγάρα που θα διατίθενται στην αγορά στις ΗΠΑ μέσω της οδού PMTA (προεπιλογή προϊόντων καπνού πριν από την αγορά).

Εικόνα

Μέχρι στιγμής, η FDA έχει εγκρίνει 34 προϊόντα και συσκευές ηλεκτρονικού τσιγάρου.Ψηφιακόμέσο.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); αυτά είναι τα μόνα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου που μπορούν να διατίθενται και να πωλούνται νόμιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες επί του παρόντος, και οποιαδήποτε κατασκευή,εισαγωγή, η πώληση ή η διανομή ηλεκτρονικών τσιγάρων χωρίς την απαιτούμενη άδεια πριν από την κυκλοφορία μπορούν να ερευνηθούν και να αντιμετωπιστούν από τις αρχές επιβολής του νόμου.

Παρόλο που η FDA επιτρέπει την πώληση αυτών των προϊόντων καπνού στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτό δεν σημαίνει ότι αυτά τα προϊόντα καπνού είναι ασφαλή, ούτε σημαίνει ότι αυτά τα προϊόντα είναι "έγκριση FDA",Αυτό είναι...Η FDA αξιολογεί τις αιτήσεις PMTA με βάση τα πρότυπα δημόσιας υγείας, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationΣυγκεκριμένα, αυτό σημαίνει ότι ο αιτών προσκομίζει αποδεικτικά στοιχεία ότι τα προϊόντα αυτά με γεύση καπνού μπορούν να προσφέρουν οφέλη σε ενήλικες καπνιστές επαρκή για να αντισταθμίσουν τους κινδύνους των προϊόντων αυτών,συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων για τους εφήβουςΩστόσο, αυτό δεν αποτελεί έγκριση ή ένδειξη ότι είναι σκόπιμο να πωλούνται αυτά τα προϊόντα ως τροποποιημένα προϊόντα καπνού κινδύνου.Η FDA πιστεύει ότι όλα τα προϊόντα καπνού είναι επιβλαβή και ενδεχομένως εθιστικά.

Η Επιτροπή θα πρέπει να λάβει υπόψη της την ανάγκη να διατηρηθούν οι προτάσεις της Επιτροπής σχετικά με τη θέσπιση ενός προγράμματος δράσης για την προώθηση της ανάπτυξης των ηλεκτρονικών τσιγάρων, το οποίο θα έχει ως στόχο την προώθηση της προώθησης της ανάπτυξης των ηλεκτρονικών τσιγάρων.η γεύση των ηλεκτρονικών τσιγάρων θα πρέπει να έχει συνήθως γεύση καπνούΑν και η FDA εξακολουθεί να ανησυχεί για την εμπλοκή των εφήβων στα ηλεκτρονικά τσιγάρα,Οι εφήβοι είναι λιγότερο πιθανό να χρησιμοποιούν προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου με γεύση καπνού από ό,τι άλλες γεύσεις (τα αποτελέσματα της ετήσιας Εθνικής Έρευνας για τον Καπνό των Νέων στις Ηνωμένες Πολιτείες δείχνουν ότι μόνο 6Για να μειωθεί περαιτέρω η χρήση αυτών των προϊόντων από τους έφηβους, η Επιτροπή θα πρέπει να αναλάβει δράση για την αντιμετώπιση των διαφόρων παραγόντων που επηρεάζουν την υγεία.Η FDA επέβαλε αυστηρούς περιορισμούς εμπορίας στα νέα προϊόντα για να αποτρέψει τους εφήβους από την επαφή ή την έκθεση σε περιβάλλοντα καπνούΗ FDA θα παρακολουθεί στενά τις μεθόδους εμπορίας αυτών των προϊόντων και θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα εάν η εταιρεία δεν συμμορφώνεται με τυχόν ισχύουσες νομικές ή κανονιστικές απαιτήσεις.Εάν η FDA κρίνει ότι η συνέχιση της πώλησης των σχετικών προϊόντων δεν είναι πλέον κατάλληλη για την προστασία της δημόσιας υγείας, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής αύξησης της χρήσης αυτών των προϊόντων από εφήβους ή πρώην χρήστες τσιγάρων, ή εάν οι σημερινοί χρήστες τσιγάρων δεν χρησιμοποιούν πλέον το προϊόν αυτό αλλά αλλάζουν εντελώς σε νέα προϊόντα,η FDA μπορεί να αναστείλει ή να ανακαλέσει την τρέχουσα έγκριση.

Η Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) είναι ένας γνωστός εγχώριος φορέας που ασχολείται έντονα με τις δοκιμές εδώ και 20 χρόνια και έχει αποκτήσει προσόντα CMA ή CNAS σε πολλούς τομείς.Την ίδια στιγμή, έχει αναπτυχθεί μια σειρά μεθόδων δοκιμών για τα προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων, οι οποίες μπορούν να εκδίδουν έγκυρες εκθέσεις δοκιμών προϊόντων ηλεκτρονικών τσιγάρων.