Απαιτήσεις εγγραφής του FDA των ΗΠΑ για τα καλλυντικά - καταχώριση επιχειρήσεων και καταχώριση προϊόντων

Τα τελευταία νέα, το σύστημα εγγραφής καλλυντικών του FDA είναι επίσημα ανοιχτό στις 16 Δεκεμβρίου 2023! ! Το σύστημα εγγραφής των καλλυντικών της FDA άνοιξε στις 16 Δεκεμβρίου.

01 Ρυθμιστικό πλαίσιο

Στις 29 Δεκεμβρίου 2022, οι Ηνωμένες Πολιτείες ψήφισαν τον πολυαναμενόμενο "Νόμο για τον εκσυγχρονισμό της ρύθμισης των καλλυντικών του 2022" (MOCRA).Όλες οι εταιρείες που πωλούν καλλυντικά στις Ηνωμένες Πολιτείες θα υποχρεωθούν να καταχωρίσουν τα εργοστάσια τους στον FDA και να υποβάλουν τις καταθέσεις των καλλυντικών προϊόντων.Το Πρόγραμμα Εθελοντικής Καταχώρισης (VCRP) για την καταχώριση των εργοστασίων καλλυντικών και την καταχώριση των προϊόντων έχει γίνει ιστορία.

Ο νόμος για τον εκσυγχρονισμό της ρύθμισης των καλλυντικών του 2022 (MoCRA) είναι η πιο σημαντική επέκταση της εξουσίας του FDA να ρυθμίζει τα καλλυντικά από την έγκριση του Ομοσπονδιακού νόμου για τα τρόφιμα, τα φάρμακα,και του νόμου για τα καλλυντικά (FD&C) το 1938Ο νέος νόμος θα συμβάλει στην εξασφάλιση της ασφάλειας των καλλυντικών που πολλοί καταναλωτές χρησιμοποιούν καθημερινά.

02 Σημαντικές αλλαγές στη νομοθεσία για τα καλλυντικά

Οι κύριες διαφορές μεταξύ των απαιτήσεων εγγραφής του νόμου MOCRA για εταιρείες και προϊόντα καλλυντικών και των απαιτήσεων της VCRP περιλαμβάνουν:

1) Αμερικανός πράκτορας

Η MOCRA απαιτεί από τους μη αμερικανικούς κατασκευαστές να ορίζουν αμερικανικούς αντιπροσώπους και να εγγράφονται στο σύστημα.

Το VCRP δεν απαιτεί πληροφορίες για αμερικανούς πράκτορες.

2) Απαιτήσεις καταχώρισης

Οι απαιτήσεις της MOCRA για την εγγραφή των κατασκευαστών είναι υποχρεωτικές.

Η VCRP είναι εθελοντική.

3) Απαιτήσεις ενημέρωσης της καταχώρισης

Η MOCRA απαιτεί από τις εταιρείες να επικαιροποιούν τις καταχωρίσεις τους κάθε δύο έτη και τις λίστες προϊόντων κάθε χρόνο.

Το VCRP δεν έχει σαφείς ετήσιες απαιτήσεις ενημέρωσης.

4) Ταυτοποίηση της ταξινόμησης μεγέθους επιχείρησης

Η MOCRA θα προσδιορίσει το μέγεθος της επιχείρησης και θα διαφοροποιήσει τις απαιτήσεις (απαιτήσεις κωδικοποίησης Dun & Bradstreet)

Το VCRP δεν έχει σαφείς απαιτήσεις ενημέρωσης βαθμών.

03 Άλλα ζητήματα που αφορούν τις επιχειρήσεις

1) Η FDA χρεώνει επίσημα τέλη;

Για τα καλλυντικά, η FDA δεν χρεώνει επίσημα τέλη.

2) Πόσο διάστημα διαρκεί ο κύκλος εγγραφής;

Υπολογίζουμε ότι θα πάρει περίπου 2 εβδομάδες από την αποδοχή μέχρι την ολοκλήρωση.