USFDA
Εισαγωγή του FDA
Η πιστοποίηση FDA (Food and Drug Administration) είναι ένα πιστοποιητικό συμμόρφωσης για τρόφιμα ή φάρμακα που εκδίδεται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων της κυβέρνησης των ΗΠΑ.Λόγω της επιστημονικής φύσης και της αυστηρότητάς τουΤα φάρμακα που έχουν πιστοποιηθεί από το FDA μπορούν να πωληθούν όχι μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά και στις περισσότερες χώρες και περιοχές του κόσμου.Η FDA είναι η συντομογραφία της UΗ Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ είναι μια έγκυρη διεθνής υπηρεσία ιατρικής αναθεώρησης εξουσιοδοτημένη από το Κογκρέσο των ΗΠΑ, την ομοσπονδιακή κυβέρνηση,και είναι η υψηλότερη υπηρεσία επιβολής του νόμου που ειδικεύεται στην διαχείριση τροφίμων και φαρμάκων.

USFDA

Η FDA είναι μια κυβερνητική υπηρεσία υγείας που αποτελείται από γιατρούς, δικηγόρους, μικροβιολόγους, φαρμακολόγους, χημικούς, στατιστικούς και άλλους επαγγελματίες που προστατεύουν,προώθηση και βελτίωση της εθνικής υγείαςΤα τρόφιμα, τα φάρμακα, τα καλλυντικά και οι ιατρικές συσκευές που έχουν πιστοποιηθεί από την FDA είναι ασφαλή και αποτελεσματικά για το ανθρώπινο σώμα.τα προϊόντα και οι τεχνολογίες που έχουν εγκριθεί από το FDA μπορούν να εμπορευματοποιηθούν για κλινική εφαρμογή.

Τροποποίηση FDA
1. Έλεγχος τροφίμων από την FDA

"Υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα" (σύντομο: FCM) αναφέρονται σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα κατά τη διάρκεια της κανονικής χρήσης των προϊόντων.ονομάζονται τα "κάτω ρούχα" της τροφής.Η ασφάλεια των τροφίμων είναι επίσης το πιο κρίσιμο σημείο ελέγχου για τις επιχειρήσεις.Μηχανήματα επεξεργασίας τροφίμων και συσκευές κουζίναςΤα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα περιλαμβάνουν:

Πλαστικό, ρητίνη, καουτσούκ, σιλικόνη, μέταλλο, κράμα, ηλεκτροπληγή, χαρτί, χαρτόνι, γυαλί, κεραμική, σμάλτο, χρωστικό, επικάλυψη εκτύπωσης, μελάνι κ.λπ.

Τα υλικά και τα προϊόντα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα μπορεί να επηρεάσουν τη μυρωδιά, τη γεύση και το χρώμα των τροφίμων κατά τη διαδικασία επαφής με τα τρόφιμα,και μπορεί επίσης να απελευθερώνει ορισμένη ποσότητα τοξικών χημικών συστατικών όπως βαρέα μέταλλα και τοξικά πρόσθεταΑυτά τα χημικά συστατικά μεταναστεύουν στα τρόφιμα και καταναλώνονται από το ανθρώπινο σώμα, θέτοντας σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία.

2. Τροφίμων FDA δοκιμές
3. Ιατρική συσκευή FDA δοκιμές
4- Κοσμητικά, δοκιμές FDA.
5. Έλεγχος φαρμάκων και βιολογικών προϊόντων από το FDA

Σημείωση: Το επιχειρηματικό πεδίο της NTEK είναι: Δοκιμές FDA για υλικά τροφίμων + Δοκιμές FDA για όργανα λέιζερ

διαδικασία υποβολής αίτησης
1. Διαβούλευση --- Ο αιτών παρέχει εικόνες πληροφοριών για το προϊόν ή περιγράφει τα προϊόντα και τα υλικά που απαιτούνται για την υποβολή αίτησης FDA.
2. προσφορά --- Με βάση τις πληροφορίες που παρέχεται από τον αιτούντα, ο τεχνικός μηχανικός πραγματοποιεί εκτίμηση, καθορίζει τα στοιχεία που πρέπει να υποβληθούν σε δοκιμή,και να παρέχει προσφορά στον αιτούντα.
3Μετά την επιβεβαίωση της προσφοράς, ο αιτών συμπληρώνει το έντυπο αίτησης δοκιμής και τα δείγματα δοκιμής.
4Δοκιμαστική δειγματοληψία - η δοκιμή θα διεξαχθεί σύμφωνα με τα ισχύοντα πρότυπα του FDA.
5. Παροχή της έκθεσης πιστοποίησης FDA μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής
Σχετικά με το πιστοποιητικό FDA
Η εγγραφή του FDA υιοθετεί το μοντέλο δήλωσης ακεραιότητας, δηλαδή: είστε υπεύθυνοι για τα προϊόντα σας που πληρούν τα σχετικά πρότυπα και απαιτήσεις ασφάλειας,και να εγγραφείτε στην αμερικανική ομοσπονδιακή ιστοσελίδα.

Στην πραγματικότητα, όλες οι ενέργειες της εγγραφής του FDA καταχωρίζονται στο διαδίκτυο, και δεν υπάρχει τέτοιο πράγμα όπως ένα πιστοποιητικό.Οπότε τι είναι το πιστοποιητικό FDA που κυκλοφορεί στην αγοράΣτην πραγματικότητα, είναι ένα δηλωτικό έγγραφο που εκδίδεται από τον ίδιο τον οργανισμό, αποδεικνύοντας ότι το προϊόν έχει καταχωρηθεί στο FDA.

Η διαφορά μεταξύ πιστοποίησης FDA, δοκιμών FDA και εγγραφής FDA
Μπορεί να γίνει κατανοητό ότι οι δοκιμές του FDA στοχεύουν γενικά σε αυτά τα είδη προϊόντων: 1. ιατρικά προϊόντα κλάσης II και III. 2. καλλυντικά και καθημερινές ανάγκες. 3. υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Η εγγραφή του FDA γενικά διαιρείται σε: 1. Κοσμήματα 2. Προϊόντα LED και λέιζερ 3. Ιατρικές συσκευές 4. Τρόφιμα 5. Φάρμακα

Η πιστοποίηση του FDA είναι το συλλογικό όνομα για τις δοκιμές του FDA και την εγγραφή του FDA.

Άλλα
· Ποιος οργανισμός εκδίδει το πιστοποιητικό του FDA;

Η εγγραφή του προϊόντος στο FDA δεν έχει πιστοποιητικό.Η FDA θα αποστείλει στον αιτούντα επιστολή απάντησης (με την υπογραφή του διευθύνοντος συμβούλου της FDA), αλλά δεν υπάρχει τέτοιο πράγμα όπως ένα πιστοποιητικό FDA.

· Η FDA απαιτεί καθορισμένα πιστοποιημένα εργαστήρια για δοκιμές;

Αν κάποιος λέει ότι είναι ένα εργαστήριο πιστοποίησης που συνδέεται με την FDA, τότε τουλάχιστον παραπλανεί τους καταναλωτές.Επειδή η FDA δεν έχει ούτε δημόσιοι οργανισμοί πιστοποίησης υπηρεσιών ούτε εργαστήριαΩς ομοσπονδιακή υπηρεσία επιβολής του νόμου, η FDA δεν μπορεί να ασχοληθεί με θέματα όπως ένας διαιτητής και ένας αθλητής.Η FDA θα αναγνωρίζει μόνο την ποιότητα GMP των εργαστηρίων δοκιμών υπηρεσιών και θα εκδίδει πιστοποιητικά συμμόρφωσης σε ειδικευμένα, αλλά δεν θα "προσδιορίσει" ή να συστήσει συγκεκριμένο εργαστήριο ή εργαστήρια στο κοινό.

· Η εγγραφή του FDA απαιτεί αμερικανικό αντιπρόσωπο;

Ναι, οι Κινέζοι αιτούντες πρέπει να ορίσουν έναν πολίτη των ΗΠΑ (εταιρεία/ταιρεία) ως αντιπρόσωπό τους κατά την εγγραφή τους στο FDA.Ο αντιπρόσωπος είναι υπεύθυνος για την παροχή υπηρεσιών διεργασίας στις Ηνωμένες Πολιτείες και είναι ο μεσάζων μεταξύ του FDA και του αιτούντος.