Ανίχνευση και πιστοποίηση του όπλου θερμοκρασίας στο μέτωπο
Εισαγωγή του πυροβολικού θερμοκρασίας στο μέτωπο
Το όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο ονομάζεται επίσης υπέρυθρο θερμόμετρο, το οποίο μετρά τη θερμοκρασία του σώματος με την ενέργεια της υπέρυθρης ακτινοβολίας που εκπέμπει το ανθρώπινο σώμα.Η αρχή λειτουργίας του είναι να χρησιμοποιεί οποιοδήποτε αντικείμενο πάνω από το απόλυτο μηδέν (-273°C) για να εκπέμπει υπέρυθρες ακτίνεςΤο όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο λαμβάνει υπέρυθρες ακτίνες μέσω του αισθητήρα για να λαμβάνει δεδομένα θερμοκρασίας.Επομένως, είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τον έλεγχο ασθενών με συμπτώματα πυρετού σε μέρη με μεγάλη ροή ανθρώπων., με ασφάλεια και γρήγορα.
Επειδή το όπλο θερμοκρασίας μετρά τη θερμοκρασία απορροφώντας ενέργεια, το όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο δεν θα προκαλέσει βλάβη στο ανθρώπινο σώμα.Το πλεονέκτημα του όπλου θερμοκρασίας στο μέτωπο είναι ότι ο χρόνος μέτρησης είναι σύντομος και δεν έρχεται σε επαφή με το ανθρώπινο σώμαΤο μειονέκτημα είναι ότι η ακρίβεια είναι χαμηλή (επηρεάζεται από το περιβάλλον, όπως η θερμοκρασία και η ταχύτητα του ανέμου, και η θερμοκρασία του δέρματος του μέτωπου που εκτίθεται στο εξωτερικό είναι ασταθής).
Πιστοποίηση πυροβόλου θερμοκρασίας στο μέτωπο
Ανίχνευση και πιστοποίηση του όπλου θερμοκρασίας στο μέτωπο
Οι εγχώριες πωλήσεις και εξαγωγές θερμομετρητών υπέρυθρου (πυροβόλο θερμοκρασίας με το μέτωπο) απαιτούν πιστοποίηση, συμπεριλαμβανομένων των εγχώριων εκθέσεων δοκιμών, της πιστοποίησης CE της ΕΕ, της έκθεσης ROHS,Έκθεση REACH και πιστοποίηση FCC των ΗΠΑ.
Τμήματα δοκιμής με όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο/θερμόμετρο υπέρυθρου (7-10 εργάσιμες ημέρες)
Έκθεση δοκιμής απόδοσης: εύρος εμφάνισης θερμοκρασίας, μέγιστο επιτρεπόμενο σφάλμα, αντίσταση πτώσης, καθαρισμός, απολύμανση, αποστείρωση, μονάδα ένδειξης, κάλυψη προστασίας του ανιχνευτή, λειτουργία αυτοεξέτασης,λειτουργία αυτόματης απενεργοποίησηςΈκθεση περιβαλλοντικής δοκιμής: δοκιμή αξιοπιστίας κλιματικού περιβάλλοντος, δοκιμή αξιοπιστίας μηχανικού περιβάλλοντος,δοκιμή μεταφοράς δοκιμή αξιοπιστίαςΈκθεση δοκιμής ασφάλειας: δοκιμή ασφάλειας ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
Έκθεση δοκιμής EMC: ακτινοβοληθείσα παρεμβολή, ηλεκτροστατική εκκένωση, ακτινοβοληθείσα αντι-διαταραχή
Τυποποιημένη αναφορά
Κινέζικη εθνική τυποποιημένη αναφορά
GB_T 21417.1-2008 Ιατρικό υπέρυθρο θερμόμετρο Μέρος 1_τύπος κοιλότητας του αυτιού
GBT 14710-2009 Περιβαλλοντικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές
GB 9706.1-2007 Γενικές απαιτήσεις για την ιατρική ηλεκτρική ασφάλεια
ΕΥ 0505-2012 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός Μέρος 1-2 Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας Παράλληλο πρότυπο Απαιτήσεις και δοκιμές ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
Τυπική αναφορά της ΕΕ
Ειδικότερα, η EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Εσωτερική διαδικασία δοκιμών
Δοκιμές προϊόντων
Προετοιμασία εγγραφών
Υποβολή στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
Αναθεώρηση εγγράφων καταχώρισης
Εκτίμηση του συστήματος ποιότητας επί τόπου
Αίτηση για άδεια παραγωγής
Κατάλογος υλικών εγχώριας αίτησης καταχώρισης
Έντυπο αίτησης καταχώρισης ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Έγγραφα πιστοποιητικών
Κατάλογος βασικών απαιτήσεων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συνοπτικά υλικά
Ερευνητικά υλικά (στοιχεία: απαιτείται επαλήθευση λογισμικού και επαλήθευση κύκλου ζωής)
Πληροφορίες κατασκευής
Υλικό κλινικής αξιολόγησης
Υλικό ανάλυσης κινδύνου προϊόντος
Τεχνικές απαιτήσεις για το προϊόν
Έκθεση επαλήθευσης καταχώρισης προϊόντος
Δήλωση συμμόρφωσης των οδηγιών του προϊόντος και των δειγμάτων ετικέτας της μικρότερης μονάδας πώλησης
Έγγραφα ταυτότητας του αιτούντος
Έγγραφα αίτησης αξιολόγησης συστήματος ποιότητας κ.λπ.
Τα πλεονεκτήματά μας
Ο όμιλος Beice διαθέτει μια επαγγελματική ομάδα δοκιμών για να σας παρέχει επαγγελματική συμβουλευτική και υποστήριξη υπηρεσιών και να παρέχει μια ολοκληρωμένη και ολοκληρωμένη λύση δοκιμών και πιστοποίησης.
Ανίχνευση και πιστοποίηση του όπλου θερμοκρασίας στο μέτωπο
Εισαγωγή του πυροβολικού θερμοκρασίας στο μέτωπο
Το όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο ονομάζεται επίσης υπέρυθρο θερμόμετρο, το οποίο μετρά τη θερμοκρασία του σώματος με την ενέργεια της υπέρυθρης ακτινοβολίας που εκπέμπει το ανθρώπινο σώμα.Η αρχή λειτουργίας του είναι να χρησιμοποιεί οποιοδήποτε αντικείμενο πάνω από το απόλυτο μηδέν (-273°C) για να εκπέμπει υπέρυθρες ακτίνεςΤο όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο λαμβάνει υπέρυθρες ακτίνες μέσω του αισθητήρα για να λαμβάνει δεδομένα θερμοκρασίας.Επομένως, είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τον έλεγχο ασθενών με συμπτώματα πυρετού σε μέρη με μεγάλη ροή ανθρώπων., με ασφάλεια και γρήγορα.
Επειδή το όπλο θερμοκρασίας μετρά τη θερμοκρασία απορροφώντας ενέργεια, το όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο δεν θα προκαλέσει βλάβη στο ανθρώπινο σώμα.Το πλεονέκτημα του όπλου θερμοκρασίας στο μέτωπο είναι ότι ο χρόνος μέτρησης είναι σύντομος και δεν έρχεται σε επαφή με το ανθρώπινο σώμαΤο μειονέκτημα είναι ότι η ακρίβεια είναι χαμηλή (επηρεάζεται από το περιβάλλον, όπως η θερμοκρασία και η ταχύτητα του ανέμου, και η θερμοκρασία του δέρματος του μέτωπου που εκτίθεται στο εξωτερικό είναι ασταθής).
Πιστοποίηση πυροβόλου θερμοκρασίας στο μέτωπο
Ανίχνευση και πιστοποίηση του όπλου θερμοκρασίας στο μέτωπο
Οι εγχώριες πωλήσεις και εξαγωγές θερμομετρητών υπέρυθρου (πυροβόλο θερμοκρασίας με το μέτωπο) απαιτούν πιστοποίηση, συμπεριλαμβανομένων των εγχώριων εκθέσεων δοκιμών, της πιστοποίησης CE της ΕΕ, της έκθεσης ROHS,Έκθεση REACH και πιστοποίηση FCC των ΗΠΑ.
Τμήματα δοκιμής με όπλο θερμοκρασίας με το μέτωπο/θερμόμετρο υπέρυθρου (7-10 εργάσιμες ημέρες)
Έκθεση δοκιμής απόδοσης: εύρος εμφάνισης θερμοκρασίας, μέγιστο επιτρεπόμενο σφάλμα, αντίσταση πτώσης, καθαρισμός, απολύμανση, αποστείρωση, μονάδα ένδειξης, κάλυψη προστασίας του ανιχνευτή, λειτουργία αυτοεξέτασης,λειτουργία αυτόματης απενεργοποίησηςΈκθεση περιβαλλοντικής δοκιμής: δοκιμή αξιοπιστίας κλιματικού περιβάλλοντος, δοκιμή αξιοπιστίας μηχανικού περιβάλλοντος,δοκιμή μεταφοράς δοκιμή αξιοπιστίαςΈκθεση δοκιμής ασφάλειας: δοκιμή ασφάλειας ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού
Έκθεση δοκιμής EMC: ακτινοβοληθείσα παρεμβολή, ηλεκτροστατική εκκένωση, ακτινοβοληθείσα αντι-διαταραχή
Τυποποιημένη αναφορά
Κινέζικη εθνική τυποποιημένη αναφορά
GB_T 21417.1-2008 Ιατρικό υπέρυθρο θερμόμετρο Μέρος 1_τύπος κοιλότητας του αυτιού
GBT 14710-2009 Περιβαλλοντικές απαιτήσεις και μέθοδοι δοκιμών για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές
GB 9706.1-2007 Γενικές απαιτήσεις για την ιατρική ηλεκτρική ασφάλεια
ΕΥ 0505-2012 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός Μέρος 1-2 Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας Παράλληλο πρότυπο Απαιτήσεις και δοκιμές ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
Τυπική αναφορά της ΕΕ
Ειδικότερα, η EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Εσωτερική διαδικασία δοκιμών
Δοκιμές προϊόντων
Προετοιμασία εγγραφών
Υποβολή στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων
Αναθεώρηση εγγράφων καταχώρισης
Εκτίμηση του συστήματος ποιότητας επί τόπου
Αίτηση για άδεια παραγωγής
Κατάλογος υλικών εγχώριας αίτησης καταχώρισης
Έντυπο αίτησης καταχώρισης ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Έγγραφα πιστοποιητικών
Κατάλογος βασικών απαιτήσεων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συνοπτικά υλικά
Ερευνητικά υλικά (στοιχεία: απαιτείται επαλήθευση λογισμικού και επαλήθευση κύκλου ζωής)
Πληροφορίες κατασκευής
Υλικό κλινικής αξιολόγησης
Υλικό ανάλυσης κινδύνου προϊόντος
Τεχνικές απαιτήσεις για το προϊόν
Έκθεση επαλήθευσης καταχώρισης προϊόντος
Δήλωση συμμόρφωσης των οδηγιών του προϊόντος και των δειγμάτων ετικέτας της μικρότερης μονάδας πώλησης
Έγγραφα ταυτότητας του αιτούντος
Έγγραφα αίτησης αξιολόγησης συστήματος ποιότητας κ.λπ.
Τα πλεονεκτήματά μας
Ο όμιλος Beice διαθέτει μια επαγγελματική ομάδα δοκιμών για να σας παρέχει επαγγελματική συμβουλευτική και υποστήριξη υπηρεσιών και να παρέχει μια ολοκληρωμένη και ολοκληρωμένη λύση δοκιμών και πιστοποίησης.