Πιστοποίηση καταχώρισης TPD ΕΕ
Επισκόπηση της TPD
Η Οδηγία για τα προϊόντα καπνού (TPD) είναι ένας κανονισμός που χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση και την εποπτεία της κατασκευής, της πώλησης, της παρουσίασης (σχεδιασμός προϊόντων, συσκευασία κλπ.) των προϊόντων.) και όλων των προϊόντων καπνού και προϊόντων που σχετίζονται με τον καπνό (όπως τα προϊόντα ηλεκτρονικού τσιγάρου)Η οδηγία για τα προϊόντα καπνού (TPD) έχει ως στόχο να διευκολύνει την ομαλή λειτουργία των προϊόντων καπνού στην διεθνή αγορά.Πολλές από τις διατάξεις της TPD αποσκοπούν στη μείωση της ελκυστικότητας των προϊόντων καπνού και στην επίτευξη υψηλότερων προτύπων προστασίας της ανθρώπινης υγείας.Η οδηγία της ΕΕ για τον καπνό TPD (2014/40/ΕΚ) τέθηκε σε ισχύ τον Μάιο του 2014 και η διετή μεταβατική περίοδος έληξε.Τα προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων που εξάγονται στην αγορά της ΕΕ πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της οδηγίας TPD, διαφορετικά θα απαγορευτούν, θα επιβληθούν πρόστιμα ή θα επιστραφούν, γεγονός που θα προκαλέσει τεράστιες απώλειες στους κατασκευαστές ηλεκτρονικών τσιγάρων.
Ηλεκτρονική ανακοίνωση
Το κύριο περιεχόμενο που πρέπει να περιέχει η ηλεκτρονική ανακοίνωση προϊόντος:
1Ονομασία και στοιχεία επικοινωνίας του κατασκευαστή
2. Κατάλογος συστατικών και περιεχόμενο απελευθέρωσης
3Τοξικολογικά δεδομένα
4. Πληροφορίες για τη δοσολογία και την πρόσληψη νικοτίνης
5- Σύνθεση του προϊόντος και περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής
6Δήλωση ευθύνης για την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος
Απαιτήσεις για το ηλεκτρικό υγρό και τις δεξαμενές υγρών
Τα ηλεκτρονικά υγρά που περιέχουν νικοτίνη διατίθενται στην αγορά μόνο σε επαγγελματικά συμπληρώματα και ο όγκος του γεμισμένου δοχείου δεν υπερβαίνει τα 10 ml.ο όγκος του φυσίγγου ή της δεξαμενής δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 ml.
απαίτηση νικοτίνης
1- στο ηλεκτρονικό υγρό που περιέχει νικοτίνη, η περιεκτικότητα σε νικοτίνη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ml·
2. Υπό κανονικές συνθήκες χρήσης, η ποσότητα απελευθέρωσης νικοτίνης των ηλεκτρονικών τσιγάρων πρέπει να διατηρείται σε σταθερό επίπεδο·
Πληροφορίες για την αίτηση
Προετοιμασία εγγράφων πριν από την υποβολή αίτησης για καταχώριση TPD ηλεκτρονικών τσιγάρων:
1. Έγγραφα της διαδικασίας παραγωγής
2. Έκθεση δοκιμής απελευθέρωσης
3Μέθοδος ανίχνευσης της σταθερότητας απελευθέρωσης νικοτίνης
4Οδηγίες για το άνοιγμα και την επαναπλήρωση του επαναπλήρωτου ατομικοποιητή
διαδικασία εγγραφής
1. καταχώριση (ECAS).
2- Ζητήστε ταυτότητα υποβολής.
3. Συμπληρώστε το έντυπο submitterid_registtatingform_en (εκπληρώνεται σε περίπου 10 εργάσιμες ημέρες).
4Μετά την ολοκλήρωση της εγγραφής, ενημερώστε τον διαχειριστή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, δηλώνοντας ότι η εγγραφή του αναγνωριστικού είναι επιτυχής και αναφέροντας το αναγνωριστικό ECAS και του υποβαλλόντη.
5Μετά την επιτυχία, συνδεθείτε στην πλατφόρμα πληροφοριών για το άνοιγμα λογαριασμού (EU-CEG), συμπληρώστε τις πληροφορίες, ανεβάστε τα συνημμένα και επιλέξτε διαφορετικές χώρες για να υποβάλετε ξεχωριστά υλικά.
Υπηρεσία δοκιμών
1. Δοκιμή των συστατικών εκπομπών ηλεκτρονικού τσιγάρου
2Ανάλυση και δοκιμή της σύνθεσης του ελαίου του ηλεκτρονικού τσιγάρου
3Υπηρεσίες παροχής συμβουλών για την καταχώριση ηλεκτρονικών τσιγάρων στην ΕΕ
4. Δοκιμές υλικών επαφής με τρόφιμα (FCM) ηλεκτρονικών τσιγάρων
5Τα τελικά προϊόντα ηλεκτρονικών τσιγάρων ελέγχονται σύμφωνα με τους κανονισμούς της ΕΕ RoHS, REACH και άλλους κανονισμούς
Στοιχεία δοκιμής
1Συνεκτικότητα απελευθέρωσης νικοτίνης
2Ακαθαρσίες PG και VG (αιθυλενογλυκόλη, διαιθυλενογλυκόλη)
3Καρβονυλικές ενώσεις (φορμαλδεΰδης, ακεταλδεΰδης, ακρολεΐνη, κροτοναλδεΰδης κλπ.)
4. Αερομεταφορικά οργανικά (βενζόλιο, τολουόλιο, ισοπρένιο, ακρυλονιτρίλιο 1,3-βουταδιενίου)
5- βαρέα μέταλλα (Cd, Cr, Cu, Pb, Ni, As κλπ.)
6. ειδικές νιτροζαμίνες
7. γλυκερίνη και προπυλενογλυκόλη
8Διακετυλ και 2,3-πενταναδιόνη